Шаблон хирургического имплантата, одноразового использования
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
181790
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Шаблон хирургического имплантата, одноразового использования
Описание
Изделие, разработанное для определения подходящего размера и места для расположения нестоматологического имплантата для пациента непосредственно перед операцией или во время нее. Обычно это калиброванный набор или отдельная пластина (например, прозрачный пластиковый лист или вырезанная металлическая форма), соответствующая импланту по форме/размеру, используемая хирургом при окончательном выборе размера имплантата, места его размещения и/или адаптации. Используется перед имплантацией, например, тотальных или частичных эндопротезов, имплантатов для фиксации костей при переломах (пластин, стержней, включая пластины для черепа) или других типов хирургических имплантатов. Это изделие одноразового использования.
фыва фыва фцу