Эндопротез мыщелка нижней челюсти
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
180180
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Эндопротез мыщелка нижней челюсти
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены естественной головки мыщелка нижней челюсти, обеспечения смыкания с суставной ямкой нижней челюсти и частичного замещения нижнечелюстного сустава. Изделие, как правило, представляет собой комбинацию металлического каркаса и пластика (например, полиметилметакрилата) или сочетание металлических и полимерных материалов. Изделие почти всегда используется совместно с компонентами суставной ямки нижней челюсти в тотальных эндопротезах височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС).
фыва фыва фцу