Эндопротез коленного сустава тотальный с сохранением крестообразной связки
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
178800
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Эндопротез коленного сустава тотальный с сохранением крестообразной связки
Описание
Стерильный имплантируемый искусственный заменитель коленного сустава, как правило, предназначенный для замены всех артикуляционных поверхностей поврежденного/пораженного дегенеративным заболеванием (например, артритом) сустава (тотальная артропластика коленного сустава); предназначен для имплантации при сохранении задней крестообразной связки. Как правило, включает феморальный, тибиальный и пателлярный компоненты, которые сочленяются и сделаны из комбинации металла, керамики и/или полиэтилена (ПЭ). Изделие может быть имплантировано с применением костного цемента или без него и обычно используется в тех случаях, когда костное вещество достаточно хорошего качества, а поддерживающие связки обеспечивают надлежащую стабильность.
фыва фыва фцу