Компонент эндопротеза коленного сустава феморальный поверхностный частичный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
178660
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Компонент эндопротеза коленного сустава феморальный поверхностный частичный
Описание
Стерильное имплантируемое изделие в форме небольшой заглушки и ножки, разработанное для лечения фокального поражения суставной поверхности дистального отдела бедренной кости посредством удаления очага поражения и бесцементной фиксации изделия в месте дефекта после хирургической подготовки с сохранением окружающего здорового суставного хряща. Оно изготовлено из металла, может иметь сочлененную поверхность из синтетического полимера, а также может быть покрыто материалом, предназначенным для улучшения фиксации и стабильности путем стимулирования роста костей. Доступны изделия различного размера для лечения повреждений разных размеров. Могут быть включены одноразовые изделия для проведения имплантации.
фыва фыва фцу