Эндопротез лучезапястного сустава частичный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
178480
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Эндопротез лучезапястного сустава частичный
Описание
Стерильный имплантируемый искусственный заменитель некоторых костей запястья лучезапястного сустава, предназначенный для сочленения с естественной лучевой костью. Он, как правило, включает в себя головки костей запястья, пластину и ножку, части которых выполнены из металла, углерода и/или полиэтилена (ПЭ). В набор могут быть включены устройства для имплантации (например, винты), имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него. Показаниями для использования устройства являются: травма сустава (например, перелом), дегенеративные изменения (например, артрит), деформация и ревизия, в том случае если использование других методов лечения и устройств оказалось неэффективным.
фыва фыва фцу