Компонент эндопротеза локтевого сустава локтевой полиэтиленовый
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
165420
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Компонент эндопротеза локтевого сустава локтевой полиэтиленовый
Описание
Стерильное имплантируемое изделие для замены проксимального отдела локтевой кости при замене локтевого сустава. Изделие полностью изготовлено из полиэтилена (ПЭ), его стержень не покрыт материалом для улучшения фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Могут быть включены устройства для фиксации (например, винты), имплантация проводится с применением костного цемента.
фыва фыва фцу