Компонент эндопротеза коленного сустава феморальный одномыщелковый покрытый
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
152390
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Компонент эндопротеза коленного сустава феморальный одномыщелковый покрытый
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для замещения несущей поверхности одного мыщелка бедренной кости (феморального компонента) при проведении первичной или ревизионной однополюсной замены коленного сустава. Изделие изготавливается из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr)] и покрывается материалом (например, гранулами, гидроксиапатитом, сеткой), обеспечивающим улучшение фиксации и стабильности за счет способствования прорастанию кости. Изделие сочленяется с тибиальным компонентом и вкладышем; его имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него.
фыва фыва фцу