Эндопротез локтевого сустава тотальный шарнирный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
152350
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Эндопротез локтевого сустава тотальный шарнирный
Описание
Стерильный имплантируемый искусственный заменитель локтевого сустава, предназначенный для замены всех артикуляционных поверхностей поврежденного (например, сломанного) и/или дегенеративно измененного (например артритом) сустава. Включает в себя компоненты плечевой и локтевой кости, части сустава изготавливаются из металла и полиэтилена (ПЭ) и формируют шарнирное сочленение. Могут прилагаться необходимые для имплантации приспособления для фиксации (например, винты); имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него.
фыва фыва фцу