Ножка эндопротеза проксимального отдела плечевой кости покрытая
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
152200
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Ножка эндопротеза проксимального отдела плечевой кости покрытая
Описание
Стерильное имплантируемое изделие предназначенное для обеспечения фиксации внутри проксимального отдела плечевой кости и места сочленения с головкой плечевой кости или протезом тела плечевой кости при замене плечевого сустава. Изделие изготовлено из металла [например, титана (Ti), кобальт-хромового сплава (Co-Cr), нержавеющей стали] и покрыто материалом, предназначенным для улучшения его фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Крепежные изделия для имплантации (например, винты) могут быть включены в комплект. Имплантация проводится с использованием или без использования костного цемента.
фыва фыва фцу