Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный покрытый с вкладышем
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
152130
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный покрытый с вкладышем
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для замещения мыщелка большеберцовой кости (тибиального компонента) при проведении первичной имплантации двумыщелкового эндопротеза коленного сустава или при замене неработающего эндопротеза коленного сустава (ревизии). Изделие изготавливается из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr)] и покрывается материалом (например, гранулами, гидроксиапатитом, сеткой), обеспечивающим наилучшую фиксацию и стабильность за счет способствования врастанию кости. Также может содержать полиэтиленовый вкладыш/платформу для сочленения с феморальным компонентом. Имплантация изделия может проводиться с использованием костного цемента или без него.
фыва фыва фцу