Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный покрытый
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
152120
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный покрытый
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для замещения мыщелков большеберцовой кости (тибиальный компонент) при проведении первичной имплантации двумыщелкового эндопротеза коленного сустава или при замене неработающего эндопротеза коленного сустава (ревизии). Изделие изготавливается из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr)] и покрывается материалом (например, гранулами, гидроксиапатитом, сеткой), обеспечивающим улучшение фиксации и стабильности за счет способствования прорастанию кости. Изделие предназначено для сочленения с вкладышем и феморальным компонентом эндопротеза коленного сустава; его имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него.
фыва фыва фцу