Компонент эндопротеза тазобедренного сустава феморальный покрытый, модульный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
152060
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Компонент эндопротеза тазобедренного сустава феморальный покрытый, модульный
Описание
Стерильный имплантируемый основной компонент тотального эндопротеза тазобедренного сустава (феморальный компонент), разработанный для замены головки и шейки бедра; изделие состоит из двух или более отдельных элементов (например, головки, шейки и стержня), элементы соединяются и покрываются материалом (например, пористыми материалами, гидроксиапатитом), обеспечивающим наилучшую фиксацию и стабильность за счет прорастания кости. Изделие может быть изготовлено из металлических и/или керамических материалов. Также могут прилагаться крепежные приспособления для имплантации (например, винты и болты); имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него.
фыва фыва фцу