Ножка эндопротеза бедренной кости покрытая, модульная
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
152040
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Ножка эндопротеза бедренной кости покрытая, модульная
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены проксимальной части шейки бедра при тотальном эндопротезировании тазобедренного сустава (THA). Изделие состоит из двух или более отдельных элементов, подлежащих соединению. Как правило, изделие изготавливается из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] и покрывается материалом (например, пористыми материалами, гидроксиапатитом), обеспечивающим наилучшую фиксацию и стабильность за счет способствования врастанию кости. Также могут прилагаться устройства для фиксации имплантата (например, винты и болты); имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него.
фыва фыва фцу