Компонент эндопротеза голеностопного сустава таранный покрытый
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
152000
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Компонент эндопротеза голеностопного сустава таранный покрытый
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для замены проксимального отдела таранной кости (таранного компонента) при первичной замене голеностопного сустава или ревизии эндопротеза. Изделие изготавливается из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] и покрывается материалом (например, пористыми материалами, гидроксиапатитом), обеспечивающим наилучшую фиксацию и стабильность за счет способствования прорастанию кости. Также могут прилагаться устройства для фиксации имплантата (например, винты); имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него.
фыва фыва фцу