Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный трабекулярный с вкладышем
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
151980
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный трабекулярный с вкладышем
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замещения мыщелков большеберцовой кости (тибиального компонента) при проведении первичной двумыщелковой замены коленного сустава или при замене неработающего эндопротеза коленного сустава (ревизии). Изделие выполнено из металла (например, танталового сплава) и имеет гофрированную/перфорированную поверхность для улучшения фиксации и стабильности за счет прорастания кости; оно также содержит полиэтиленовый (ПЭ) вкладыш/платформу для сочленения с феморальным компонентом. Имплантация, как правило, проводится без использования костного цемента.
фыва фыва фцу