Эндопротез коленного сустава феморальный двухмыщелковый трабекулярный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
151960
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Эндопротез коленного сустава феморальный двухмыщелковый трабекулярный
Описание
Имплантируемое изделие, предназначенное для замещения мыщелков бедренной кости (феморального компонента) при проведении первичной двумыщелковой замены коленного сустава или при замене неработающего эндопротеза коленного сустава (ревизии). Изделие изготавливается из металла (например, танталового сплава) и имеет волнистую/перфорированную поверхность для обеспечения улучшения фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Изделие предназначено для сочленения с тибиальным и, при необходимости, пателлярным компонентами эндопротезов коленного сустава. Имплантация, как правило, проводится без использования костного цемента.
фыва фыва фцу