Эндопротез тела позвонка
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
151360
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Эндопротез тела позвонка
Описание
Имплантируемое изделие, разработанное для замены одного или нескольких тел позвонка, поврежденных или удаленных хирургическим путем в результате травмы, опухоли или дегенеративного заболевания. Изделие также известно как спейсер для корпэктомии или вертебрэктомии, выпускается в форме однокомпонентного или модульного цилиндра и изготавливается из неорганического материала (например, металла, полимера). Как правило, предназначено для использования в сочетании с дополнительной фиксацией позвоночника и/или костным трансплантатом. Некоторые модели можно регулировать in situ по высоте для интраоперационной дистракции смежных позвонков.
фыва фыва фцу