Эндопротез голеностопного сустава тотальный с неподвижной платформой
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
145970
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Эндопротез голеностопного сустава тотальный с неподвижной платформой
Описание
Стерильный имплантируемый искусственный заменитель голеностопного сустава, предназначенный для замены основных артикуляционных поверхностей поврежденного (например, сломанного) и/или дегенеративно измененного (например, артритом) сустава. Эндопротез включает в себя тибиальный и таранный компоненты, части изделия изготавливаются из металла, керамики и/или полиэтилена (ПЭ); полиэтиленовое покрытие, служащее для сочленения двух компонентов, наносится на один из таких компонентов. Могут прилагаться фиксирующие устройства для имплантации (например, винты); имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него.
фыва фыва фцу