Эндопротез пястной кости
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
137480
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Эндопротез пястной кости
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замещения проксимального конца (основания) первой пястной кости пястно-запястного сустава большого пальца (места сочленения с трапецевидной костью), обычно используется для лечения нестабильности/нарушения подвижности большого пальца, вызванных артритом и переломом. Обычно представляет собой однокомпонентное изделие, изготовленное из одного или нескольких материалов (например, углерода, графита, металла); имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него.
фыва фыва фцу