Компонент эндопротеза коленного сустава феморальный одномыщелковый непокрытый
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
129150
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Компонент эндопротеза коленного сустава феморальный одномыщелковый непокрытый
Описание
Стерильное имплантируемое изделие для замены опорной поверхности одного мыщелка бедренной кости (феморальный компонент) при первичной и ревизионной однополюсной замене коленного сустава. Изделие изготавливается из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr)] и не имеет покрытия для улучшения фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Изделие сочленяется с тибиальным компонентом и вкладышем, имплантация должна проводиться с использованием костного цемента.
фыва фыва фцу