Ножка эндопротеза бедренной кости непокрытая, однокомпонентная
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
129140
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Ножка эндопротеза бедренной кости непокрытая, однокомпонентная
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены шейки проксимального отдела бедренной кости при проведении тотальной артропластики тазобедренного сустава. Это цельное изделие, сделанное из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] и не покрытое материалом, предназначенным для улучшения его фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Изделие может комплектоваться крепежными изделиями для имплантации (например, винтами и болтами). Имплантация осуществляется с использованием костного цемента.
фыва фыва фцу