Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный одномыщелковый непокрытый, металлический
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
129120
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный одномыщелковый непокрытый, металлический
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, разработанное для замены опорной поверхности одного мыщелка большеберцовой кости (тибиальный компонент) при первичной и ревизионной однополюсной замене коленного сустава. Изготавливается из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr)] и не имеет покрытия для улучшения фиксации и стабильности. Изделие сочленяется с феморальным компонентом и вкладышем, имплантация должна проводиться с использованием костного цемента.
фыва фыва фцу