Ножка эндопротеза бедренной кости непокрытая, модульная
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
129000
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Ножка эндопротеза бедренной кости непокрытая, модульная
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для замены шейки проксимального отдела бедренной кости при тотальной артропластике тазобедренного сустава. Оно состоит из двух или нескольких отдельных элементов, подлежащих соединению. Как правило, изготавливается из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] и не покрыто материалом, предназначенным для улучшения фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Крепежные изделия для имплантации (например, винты ) могут быть включены в комплект, имплантация должна проводиться с использованием костного цемента.
фыва фыва фцу