Компонент эндопротеза локтевого сустава плечевой непокрытый
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
128950
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Компонент эндопротеза локтевого сустава плечевой непокрытый
Описание
Стерильное имплантируемое устройство, предназначенное для замены дистального отдела плечевой кости при частичной замене локтевого сустава. Изделие изготавливается из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] и не покрывается материалом, обеспечивающим наилучшую фиксацию и стабильность за счет способствования врастанию кости. Могут также прилагаться устройства для фиксации имплантата (например, винты); имплантация должна проводиться с использованием костного цемента.
фыва фыва фцу