Компонент эндопротеза голеностопного сустава тибиальный непокрытый
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
128940
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Компонент эндопротеза голеностопного сустава тибиальный непокрытый
Описание
Стерильное имплантируемое изделие для замены дистального отдела большеберцовой кости (тибиальный компонент) при первичной замене голеностопного сустава или ревизии протеза. Оно изготавливается из металла [например, кобальт-хромового сплава (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали] и не покрыто материалом, предназначенным для улучшения фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Крепежные изделия для имплантации (например, винты ) могут быть включены в комплект, имплантация должна проводиться с использованием костного цемента.
фыва фыва фцу