Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный непокрытый, полиэтиленовый
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
128880
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Компонент эндопротеза коленного сустава тибиальный непокрытый, полиэтиленовый
Описание
Имплантируемое изделие, предназначенное для замещения мыщелков большеберцовой кости (тибиальный компонент) при проведении первичной двумыщелковой замены коленного сустава или при замене неработающего эндопротеза коленного сустава (ревизии). Изделие полностью изготавливается из полиэтилена и не покрывается материалом, предназначенным для улучшения фиксации и стабильности за счет способствования прорастанию кости. Изделие разработано для сочленения с вкладышем и феморальным компонентом эндопротеза коленного сустава, имплантация должна проводиться с использованием костного цемента.
фыва фыва фцу