Компонент эндопротеза тазобедренного сустава феморальный непокрытый, модульный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
128870
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Компонент эндопротеза тазобедренного сустава феморальный непокрытый, модульный
Описание
Стерильный имплантируемый основной компонент тотального эндопротеза тазобедренного сустава (феморальный компонент), обычно предназначенный для замены головки и шейки бедренной кости; изделие состоит из двух или более отдельных элементов (например, головки, шейки и ножки), предназначенных для соединения, и не покрыто материалом, обеспечивающим улучшение фиксации и стабильности за счет прорастания кости. Оно может быть изготовлено из металла и/или керамических материалов. Изделие может комплектоваться крепежными изделиями для имплантации (например, винтами и болтами). Имплантация осуществляется с использованием костного цемента.
фыва фыва фцу