Направитель лазерный при резекции большеберцовой кости
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
121560
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Направитель лазерный при резекции большеберцовой кости
Описание
Стерильный комплект устройств с питанием от батареи и ручным управлением, предназначенный для позиционирования направляющей для резки в нужной ориентации для проксимальной резекции большеберцовой кости во время процедуры тотальной артропластики коленного сустава (ТКА). Обычно состоит из диодного лазера низкой яркости, предназначенного для создания линии для визуального ориентира, и механического шарнирного рычага, предназначенного для фиксации на проксимальном отделе большеберцовой кости. Обычно изготавливается из пластика и металла и включает в себя винтовые приспособления для регулировки, стопорные стержни для ограничения глубины и направитель для режущего блока, предназначенный для обеспечения выравнивания в различных анатомических плоскостях. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу