Протез тибиального компонента коленного сустава пробный
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
108460
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Протез тибиального компонента коленного сустава пробный
Описание
Копия окончательного эндопротеза большеберцовой кости, разработанная для использования при однополюсной замене коленного сустава или тотальном эндопротезировании коленного сустава для определения правильного положения, размера и формы окончательного протеза. Изделие является частью набора или представляет собой набор, оно имеет градуированные размеры и может использоваться вместе с пробным протезом феморального компонента коленного сустава и пробным протезом надколенника. Изделие, как правило, изготавливается из металла или полимерного материала и включает пробные тибиальные базовые пластины, пробные тибиальные вкладыши, пробные большеберцовые суставы, пробные тибиальные клинья/аугменты и пробные направляющие стержни. Это изделие, пригодное для многоразового использования, которое необходимо стерилизовать перед применением.
фыва фыва фцу