Стержень для удлинения эндопротеза бедренной кости
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
104120
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Стержень для удлинения эндопротеза бедренной кости
Описание
Стерильное имплантируемое изделие, как правило, предназначенное для соединения с дистальным концом ревизионного протеза бедренной ножки для увеличения длины протеза бедренной кости, также позволяет хирургу определить, насколько далеко необходимо зайти в бедренный канал при ревизии тотального эндопротеза тазобедренного сустава. Изделие изготавливается из твердого/плотного материала, обычно из металла [например, кобальт-хрома (Co-Cr), титана (Ti), нержавеющей стали]. Могут также прилагаться изделия для фиксации имплантата (например, винты и болты), имплантация может проводиться с использованием костного цемента или без него.
фыва фыва фцу