Набор для настройки датчика усилия для артропластики коленого сустава
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
101360
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Набор для настройки датчика усилия для артропластики коленого сустава
Описание
Набор нестерильных изделий, предназначенных для использования с датчиком усилия для артропластики коленного сустава для измерения сил, действующих на сустав, с целью оценки линий резекции кости и размера составляющих имплантируемого протеза. Он предназначен для достижения правильного вращения бедренной кости, стабильности сгибания, надлежащего контроля траектории скольжения надколенника и/или баланса между медиальной и латеральной связками. Он обычно состоит из феморальных компонентов, тибиальных вкладышей, направителей, фиксирующих винтов и ключа для регулировки. Это изделие многоразового использования, подлежащее стерилизации перед использованием.
фыва фыва фцу