Датчик усилия для артропластики
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
101350
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.15 Протезы суставов имплантируемые и сопутствующие изделия
Наименование
Датчик усилия для артропластики
Описание
Работающее от батареи электронное устройство, разработанное для использования во время артропластики для оценки работы сустава во время имплантации компонентов протеза, обычно для оценки линий резекции кости, размера или расположения компонентов имплантируемого протеза. Устройство предназначено для конкретного сустава или типа протеза (например, тотального эндопротеза коленного сустава, реверсивного протеза плечевого сустава) и состоит из подушечки передатчика для введения между противоположными поверхностями сустава. Может иметь встроенный цифровой дисплей или подключаться по беспроводной связи к внешнему блоку с дисплеем. Как правило, доступны изделия различных размеров, а также в правой и левой версиях. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу