Стелька ортопедическая с распределением давления, изготовленная индивидуально
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
354230
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.13 Ортезы ортопедические
Наименование
Стелька ортопедическая с распределением давления, изготовленная индивидуально
Описание
Индивидуально изготовленное изделие, вставляемое в обычную обувь для уменьшения пикового давления стопы и улучшения циркуляции крови у людей с заболеванием периферических сосудов или находящихся в группе риска получения такого заболевания, или у пациентов с диабетической стопой. Разрабатывается с учетом индивидуальных характеристик конкретного пациента (например, размера, формы) на основании измерения стопы (например, трехмерного сканирования) и изготавливается из мягких износостойких материалов (например, резины), предназначенных для распределния нагрузки. Это изделие, пригодное для многоразового использования одним пациентом.
фыва фыва фцу