Система шин для нижней конечности, термопластичная
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
283040
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.13 Ортезы ортопедические
Наименование
Система шин для нижней конечности, термопластичная
Описание
Комплект нестерильных изделий, предназначенных для создания термоформуемой шины для накладывания на нижнюю конечность пациента, которому требуется поддержка или иммобилизация (например, для лечения переломов, травм, растяжений). Как правило, состоит из низкотемпературного термопластичного материала и текстиля (например, хлопка), имеющего форму конечности, в который вводят термопластик; эту комбинацию нагревают на водяной бане и формуют изделие в соответствии с формой ноги пациента. Доступны изделия различных размеров, которые могут использоваться в различных клинических дисциплинах. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать через короткое время (один раз), после чего его необходимо утилизировать.
фыва фыва фцу