Система шин для верхней конечности, из термопластика
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
282930
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.13 Ортезы ортопедические
Наименование
Система шин для верхней конечности, из термопластика
Описание
Комплект нестерильных изделий, предназначенных для создания термоформуемой шины для накладывания на верхнюю конечность пациента, которому требуется поддержка или иммобилизация (например, для лечения переломов, травм, растяжений). Как правило, состоит из низкотемпературного термопластика и текстильного материала (например, хлопка), имеющего форму верхней конечности, в который вводят термопластик; получившуюся комбинацию нагревают на водяной бане и формуют изделие в соответствии с формой руки пациента. Доступны изделия различных размеров, которые могут использоваться в различных клинических областях. Это изделие для одного пациента, которое можно повторно использовать (один раз) на протяжении короткого времени, после чего его необходимо утилизировать.
фыва фыва фцу