Ортез для стопы
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
106450
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.13 Ортезы ортопедические
Наименование
Ортез для стопы
Описание
Изделие, разработанное для использования человеком с ограниченными физическими возможностями, которое охватывает всю стопу или ее часть (с обувью или без нее), или представляющее собой вкладыш в обувь, используемый для обеспечения жесткой или полужесткой коррекции деформированной стопы человека. Как правило, изготавливается из синтетических материалов, кожи и металла. Изделия, используемые только для поддержки свода стопы, относятся к другому виду медицинских изделий. Это изделие, пригодное для многоразового использования.
фыва фыва фцу