Кейдж остеокондуктивный для головки бедренной кости
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
259960
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.07 Кейджи костные
Наименование
Кейдж остеокондуктивный для головки бедренной кости
Описание
Стерильное нерассасывающееся изделие, предназначенное для имплантации в омертвевший участок головки бедренной кости для образования остеокондуктивного каркаса для субхондральной пластины при лечении асептического некроза (остеонекроза) с помощью костного трансплантата. Оно используется в сочетании с аутологичным или синтетическим костным трансплантатом для постоянной имплантации с помощью специального интродьюсера. Сделано из металла [например, никель-титанового сплава (нитинола) и/или титана (Ti)], состоит из сборно-разборного плетеного кейджа, обычно с запирающим устройством на одном конце и зажимом и кольцом – на другом. Оно предназначено для репозиции рабочей поверхности головки бедренной кости в случае возникновения коллапса субхондральной кости, а также для поддержки во время периода восстановления.
фыва фыва фцу