Набор направляющих инструментов для имплантации тотального эндопротеза коленного сустава
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
206210
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.05 Инструменты для имплантирования ортопедических протезов
Наименование
Набор направляющих инструментов для имплантации тотального эндопротеза коленного сустава
Описание
Набор стерильных переносных хирургических инструментов, предназначенных для использования во время тотальной артропластики коленного сустава либо вручную, либо в ходе компьютеризированной хирургической операции, для помощи в навигации/размещении протеза или других инструментов. Компоненты набора могут использоваться для следующих целей: 1) для удержания/выравнивания/фиксации инструментов для подготовки кости, эндопротезов или компонентов протеза; 2) для обеспечения относительных ориентиров для позиционирования; 3) для контроля правильной пространственной ориентации или выравнивания конечности; и/или 4) для сопряжения компонентов протеза; имплантат не относится к данному виду. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу