Устройство для преимплантационной регулировки пластины/стержня для дистракции
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
353000
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.02 Гвозди костные и сопутствующие изделия
Наименование
Устройство для преимплантационной регулировки пластины/стержня для дистракции
Описание
Намагниченное изделие, разработанное для регулировки длины магнитно-регулируемой пластины и/или стержня (гвоздя) для дистракции перед процедурой имплантации для достижения корректной начальной длины и/или тестирования функциональности пластины/стержня; оно не предназначено ни для регулировки пластины/стержня после операции, ни для удаленной регулировки. Может приводиться в действие прикрепленным вращающимся устройством (например, сверлом) или управляться вручную, и выравниваться с имплантатом. Это изделие для одноразового использования.
фыва фыва фцу