Устройство направляющее для ортопедических имплантатов
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Код
246000
Раздел
10 Ортопедические медицинские изделия
10.02 Гвозди костные и сопутствующие изделия
Наименование
Устройство направляющее для ортопедических имплантатов
Описание
Хирургическое калибровочное приспособление, используемое в качестве точного направителя для предварительного просверливания отверстий для ортопедических винтов в кости и для направления ортопедических инструментов в имплантированное устройство, как правило, при операциях на длинных трубчатых костях (например, бедренной, плечевой и большеберцовой кости). Оно, как правило, состоит из двух частей: 1) направляющей планки, в которой размещены направляющие отверстия под правильными углами/с точным расположением; 2) рукоятки для введения, которая прикрепляется к кости или имплантату. Направители для сверла или других сверлильных устройств/приспособлений для нарезания резьбы проводятся через направляющую планку точно под определенным углом и также могут иметь приспособления для магнитного выравнивания. Это изделие для многоразового использования.
фыва фыва фцу