РК-МТ-7№011604

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-7№011604

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.05.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№011604

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Аппарат универсальный магнитотерапевтичесий "Радиус- Магнит"

Торговое название каз

Магниттік терапиялық "Радиус- Магнит" әмбебап аппараты

Назначение

Местное лечебное воздействие низкочастотным магнитным полем

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

2.1. Частота переменного МП, Гц, в диапазоне 0,1…200 2.2. Величина переменного МП на поверхности излучателя, мТл, не более: —средняя 50 —максимальная в импульсе 150 2.3. Потребляемая мощность, ВА, не более 100 2.4. Габариты, мм, не более: —корпус аппарата 315х235х105 —индуктор ИМП-О1 ?90х40 —индуктор ИМП-О2 (двухкорпусной), каждый корпус ?63х42 —индуктор ИМП-КМ6 (шестикорпусной), каждый корпус ?63х28 2.5. Масса, кг, не более: —аппарата с сетевым шнуром 3,00 —индуктора ИМП-О1 0,40 —индуктора ИМП-О2 0,65 —индуктора ИМП-КМ6 0,80 2.6. Средняя наработка на отказ аппарата 2,5 х 104 процедур. 2.7. Величина максимального эквивалентного тока в индукторах, измеренная на поверхности с помощью токоизмерительных клещей типа Ц4505М, А, не более: —индуктор ИМП-О1 4,5±0,5 —индуктор ИМП-О2 4,5±0,5 —индуктор ИМП-КМ6

Краткая техническая характеристика каз

2.1.Айнымалы МП жиілігі, Гц, 0,1...200 диапазонында 2.2. Сәулелегіш беткейіндегі айнымалы МП шамасы мТл, артық емес: - орташа 50 - ең жоғарғы импульс 150 2.3. Тұтыну қуаты, ВА, 100-ден артық емес 2.4. Габариттері, мм, артық емес: - аппарат корпусы 315х235х105 -ИМП-О1 индукторы ?90х40 - ИМП-О2 индукторы (екі корпустық), әрбір корпус ?63х42 -индуктор- ИМП-КМ6 (алты корпусты), әрбір корпус ?63х28 2.5. Салмағы, кг, артық емес: - желілік сымы бар аппарат 3,00 -ИМП-О1 индукторы 0,40 -ИМП-О2 индукторы 0,65 - ИМП-КМ6 индукторы 0,80 2.6. Аппараттың істен шығуының орташа атқарымы 2,5 х 104 процедура. 2.7. Индукторлардағы ең жоғары эквивалентті токтың шамасы, ц4505м типті қысқыштар көмегімен өлшенген А, артық емес: —ИМП-О1 индукторы 4,5±0,5 —ИМП-О2 индукторы 4,5±0,5 - ИМП-КМ6 индукторы

Комментарий к сроку хранения

относительной влажности от 98%, без конденсации, давление от 84 кПа до 106,7 кПа

код НМИРК	Наименование	Описание
185946	Система глубокой электромагнитной стимуляции тканей, профессиональная	Комплект устройств, которые могут быть предназначены для воздействия электромагнитным полем на ткани организма для: 1) лечения нарушений опорно-двигательного аппарата (например, остеоартрита, остеопороза); 2) облегчения боли (опорно-двигательного аппарата, послеоперационных болей); и/или 3) ускорения заживления ран/травм мягких и твердых тканей без терапевтического глубокого нагрева. Комплект включает в себя работающий от сети переменного тока блок управления и аккумуляторную батарею для альтернативного подключения, аппликаторы/плоские катушки, предназначенные для подачи электромагнитного излучения к месту лечения (например, к суставу) и чехол для переноски. Изделие не предназначено для подачи электрического тока непосредственно на тело. Система предназначена для использования только в клинических условиях.