РК-ИМН-5№020560
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№020560
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.05.2020
Дата истечения
27.05.2025
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№020560
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Вата медицинская гигроскопическая, гигиеническая, стерильная "White GOLD", фасованная по 25г, 50г
Торговое название каз
«White GOLD» гигроскопиялық, гигиеналық, стерильді медициналық мақтасы қаптамаларда 25 г; 50 г
Назначение
Предназначена для использования в качестве перевязочного материала медицинским специалистом, физическим лицом. Фиксация и наложение. Для наружного применения. Для одноразового использования.
Область применения
В лечебно-профилактическом учреждении, в медицинской практике.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
100% хлопок.
Массовая доля плотных нерасчесанных скоплений волокон-узелков (не более 2,4%);
Массовая доля коротких волокон (менее 5 мм.) и хлопковой пыли (не более 0,15%);
Засоренность (не более 0,30%);
Содержание посторонних примесей: палочек, щепочек и др.: нет;
Зольность (не более 0,30%);
Массовая доля жировых и воскообразных веществ (не более 0,35%);
Влажность (не более 8%);
Поглотительная способность (не менее 20 г);
Капиллярность (не менее 70 мм);
Реакция водной вытяжки: нейтральная;
Массовая доля хлористых солей (не более 0,04%); Массовая доля сернокислых солей (не более 0,02%); Массовая доля кальциевых солей (не более 0,06%);
Степень белизны для стерильной ваты (не менее 56%);
Содержание восстанавливающих веществ: следы.
Краткая техническая характеристика каз
100% мақта.
Талшықты-түйіндердің тығыз таралмаған шоғырының массалық үлесі (2,4% көп емес);
Қысқа талшықтардың (5 мм аз) және мақта тозаңының массалық үлесі (0,15% көп емес);
Ластану (0,30% көп емес);
Құрамында бөгде қоспалардың болуы: таяқшалар, жоңқалар және т.б.: жоқ;
Күлі (0,30% көп емес);
Майлы және балауыз түріндегі заттардың массалық үлесі (0,35% көп емес);
Ылғалдылығы (8% көп емес);
Сіңіргіштік қабілеті (20 г кем емес);
Капиллярлық (70 мм кем емес);
Суды сорып шығару реакциясы: бейтарап;
Хлорлы тұздардың массалық үлесі (0,04% көп емес);
Күкіртқышқылды тұздың массалық үлесі (0,02% көп емес);
Кальций тұздарының массалық үлесі (0,06% көп емес);
Стерильді мақта үшін ақтық дәрежесі (56% кем емес);
Құрамында қалпына келетін заттардың болуы: іздер.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом, проветриваемом помещении в условиях предотвращающих прямое попадание солнечных лучей, не допуская высокой (более +25℃) и низкой (менее 0℃) температуры воздуха, при относительной влажности воздуха не более 70%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 503017 | Лента ватная | Изделие представляет собой абсорбент, нестерильную массу из хлопка или искуссвенного волокна, уложенную в форме складок; имеет различные применения, такие как абсорбция или удаление жидкости из различных частей тела или для косметических целей в быту. Используется в медицинских учреждениях или в домашних условиях и обычно отпускается без рецепта врача. Это изделие одноразового использования. |