РК-МТ-5№020811

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020811

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.08.2020

Дата истечения

07.08.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020811

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Система цифровой маммографии ASR-4000

Торговое название каз

ASR-4000 сандық маммография жүйесі

Назначение

Эта система подходит для радиографического обследования грудной части тела.

Область применения

Рентгенология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тип анода: вращающийся анод Материал анода: легированный Максимальное теплосодержание анода: 300KHU Номинальное напряжение рентгеновской трубки: 40 кВ Вес: 14кг Номинальное напряжение рентгеновской трубки 30кВ Это условие может быть установлено на максимальный ток трубки 160мА Наибольший ток рентгеновской трубки 160 мА Условие может быть установлено на максимальное напряжение трубки 30кВ

Краткая техническая характеристика каз

Анодтың түрі: айналмалы анод Анод материалы: легирленген Анодтың максималды жылу мөлшері: 300 кГУ номиналды рентген түтігінің кернеуі: 40 кВ Салмағы: 14кг Рентген түтігінің номиналды кернеуі 30 кВ Бұл жағдайды түтіктің максималды тогына 160 мА орнатуға болады. Рентген түтігінің ең жоғарғы тогы 160 мА жағдайды 30 кВ түтіктің максималды кернеуіне орнатуға болады.

Комментарий к сроку хранения

Температура окружающей среды: 10°С ~ 40°С; Относительная влажность: ≤75%; Атмосферное давление: 70кПа ~ 106кПа.

код НМИРК	Наименование	Описание
615692	Пленка рентгеновская медицинская, безэкранная	Безэкранная рентгенографическая пленка специально предназначена для использования в системах медицинской визуализации. Безэкранная рентгенографическая пленка предназначена для прямого экспонирования рентгеновским излучением и относительно нечувствительна к видимому свету, испускаемому экраном. Пленка изготавливается из эмульсии чувствительных к свету и рентгеновскому излучению гранул, нанесенной на одну (односторонняя пленка) или две (двухсторонняя пленка) стороны прозрачной основы, сделанной из ацетата целлюлозы, полиэфирной смолы или другого подходящего материала.