РК-МТ-5№020873
По техническим причинам скачивание некоторых документов в настоящий момент не доступно. Силами нашей команды ведутся работы по устранению данной проблемы. Приносим свои извинения за предоставленные неудобства. Настоящее сообщение исчезнет, когда проблема будет решена.
Также новость о восстановлении работоспособности сервиса появится в нашем телеграмм канале - не забудьте подписаться.
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№020873
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.10.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№020873
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Дерматом Acculan 4
Торговое название каз
Acculan 4 дерматомы
Назначение
Дерматом в сочетании с лезвием дерматома, используется для снятия кожного лоскута установленной толщины.
Область применения
В условиях хирургического стационара в операционной
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Acculan 4 дерматом
Размеры устройства:
Длина 177 мм, ширина 113 мм, высота 83 мм (при готовности к эксплуатации).
Электроснабжение:
Для питания используется литий-ионный аккумулятор, с постоянным напряжением 9,9 В, энергоёмкость 10,89 Втч.
Стандарты безопасности:
Электромагнитная совместимость IEC/DIN EN 60601-1-2.
Соответствие нормам IEC/DIN EN 60601.
Краткая техническая характеристика каз
Acculan 4 дерматомы
Құрылғы өлшемдері:
Ұзындығы 177 мм, ені 113 мм, биіктігі 83 мм (пайдалануға дайын болған кезде).
Электрмен жабдықтау:
Қуат үшін литий-ионды аккумулятор қолданылады, тұрақты кернеуі 9,9 В, қуаттылығы 10,89 Втч.
Қауіпсіздік стандарттары:
Электромагниттік үйлесімділік IEC / DIN EN 60601-1-2.
IEC / DIN EN 60601нормаларға сәйкес келеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Транспортировка и хранение осуществляется при температуре от -10 °C до 50 °C
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 601400 | Наконечник дерматома, с питанием от сети | Переносной хирургический инструмент с электропитанием, предназначенный для иссечения (забора) из тела тонких донорских кусочков кожи для пересадки кожи или для иссечения небольших повреждений кожи с помощью специального вставляемого лезвия (не относится к данному виду). Это изделие для многоразового использования. |
