РК-МТ-5№021132
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021132
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.09.2020
Дата истечения
28.09.2025
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021132
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система автоматизированная для ультразвуковых исследований молочной железы Invenia ABUS 2.0 с принадлежностями
Торговое название каз
Сүт безін ультрадыбыстық зерттеуге арналған Invenia ABUS 2.0 автоматтандырылған жүйесі керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначено только для проведения ультразвуковых исследований молочных желез.
Область применения
Ультразвуковая диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ширина (макс.): 59 см;
Длина (макс.): 66 см;
Высота (кронштейна сканера): в нижнем положении — 165 см, в верхнем положении — 216 см;
Занимаемая площадь: 0,39 кв. м;
Масса: 103 кг); Вынос кронштейна сканера (макс.): 107 см;
Сетевое напряжение:100–240 В перем. тока; Максимальный ток: 10 А; Частота сети: 50/60 Гц; Емкость жесткого диска: 200 ГБ (приблизительно 200 исследований); имеется индикатор состояния хранилища; Перенос исследований: автоматически и вручную; Дисплей: сенсорный ЖК-экран высокого разрешения с диагональю 17 дюймов;
Тележка: четырехколесная мобильная платформа с приводом и тормозным механизмом.
Краткая техническая характеристика каз
Ені (макс.): 59 см;
Ұзындығы (макс.): 66 см;
Биіктігі (сканер кронштейні): төменгі позицияда - 165 см, жоғарғы позицияда - 216 см;
Алатын ауданы: 0,39 ш.м. м;
Салмағы: 103 кг); Сканердің білігін шығару (макс.): 107 см;
Желінің кернеуі: 100-240 ВАК ток; Максималды ток: 10 A; Желінің жиілігі: 50/60 Гц; Қатты дискінің сыйымдылығы: 200 ГБ (шамамен 200 зерттеу); сақтау күйінің индикаторы бар; Зерттеуді көшіру: автоматты және қолмен; Дисплей: жоғары мүмкіндікті СК экран диагоналі 17 дюйм;
Арба: төрт доңғалақты жылжымалы платформа
жетек және тежегіш механизмі бар.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 864915 | Система ультразвуковой визуализации универсальная | Стационарный или передвижной (например, на колесах) комплект изделий, разработанных для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время целого ряда экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации (эндосонографии или эндоскопии) (например, для ультразвуковой визуализации во время кардиологических, родовспомогательных и гинекологических, эндоскопических процедур, исследований молочной железы, простаты, сосудов, хирургии внутренних нарушений). Состоит из работающего от сети (сети переменного тока) блока для обработки данных с интегрированным программным обеспечением и монитором. Обычно представляет собой мобильное устройство, которое может поддерживать целый ряд датчиков и систем программного обеспечения; могут быть включены ультразвуковые датчики. |