РК-МТ-5№021191

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021191

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.10.2020

Дата истечения

07.10.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021191

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Монитор пациента IntelliVue в вариантах исполнения IntelliVue МХ700, IntelliVue МХ800 с принадлежностями

Торговое название каз

IntelliVue пациент мониторы, орындалу нұсқалары IntelliVue МХ700, IntelliVue МХ800 керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначен для мониторинга, хранения, просмотра, записи данных и подачи сигналов тревоги различных физиологических параметров взрослых пациентов, детей и новорожденных.

Область применения

Реаниматология , терапия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Мониторинг следующих физиологических параметров: ЭКГ, частота пульса, частота дыхания, SpO2, нАД, температура, тимпанальной температуры, сердечного выброса, СО2, анализ ST, ЭЭГ, BIS, NMT. Дисплей: МХ800 - Цветной ЖК-дисплей 19-дюймовый, МХ700 – Цветной ЖК-дисплей 15-дюймовый, Потребляемая мощность ˂200 Вт, напряжение сети 100-240 В, частота 50/60 Гц. Условия окружающей среды: температура хранения от -20°С до 60°С, относительная влажность от 5% до 95% (без конденсации).

Краткая техническая характеристика каз

Келесі физиологиялық параметрлердің мониторингі: ЭКГ, тамыр соғысы жиілігі, тыныс алу жиілігі, SpO2, ИЕАҚ, температура, тимпанальді температура, жүрек лықсытуы, CO2, ST талдау, ЭЭГ, BIS, NMT. Дисплей: MX800 – 19-дюймдік СК- дисплей, MX700 – 15-дюймдік түсті СК-дисплей, қуаттылығы ?200 Вт, желі кернеуі 100-240 В, жиілігі 50/60 Гц. Қоршаған орта жағдайы: сақтау температурасы -20 ° С-ден 60 ° C-қа дейін, салыстырмалы ылғалдылық 5% -дан 95% -ға дейін (конденсациясыз).

Комментарий к сроку хранения

Диапазон температуры: от -20°С до +60°С, влажность – 5% - 95%, без образования конденсата

код НМИРК	Наименование	Описание
915203	Система мониторинга физиологических параметров с возможностью проведения дефибрилляции	Комплект электрических устройств, предназначенный для дефибрилляции сердца, который включает в себя дополнительные опции для реанимации и/или мониторинга состояния пациентов с кардиологичесими заболеваниями. В состав системы обычно входит устройство для ручной и/или автоматической внешней дефибрилляции (дефибриллятор), а также одно или несколько устройств, предназначенных, например, для регистрации электрокардиограмм (электрокардиограф), для временной неинвазивной кардиостимуляции (электрокардиостимулятор), для кардиоверсии, пульсоксиметрии (оксиметр), инвазивного и/или неинвазивного измерения артериального давления, измерения концентрации диоксида углерода в конце выдоха (EtCO2) (т.е. монитор CO2). Он может иметь функцию записи/распечатки данных.