РК-ИМН-5№014621

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014621

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.10.2020

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014621

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Микрокатетер Merit Maestro прямой/S-образный/под углом 45° длиной: 110 см; 130 см; 150 см, диаметром: 0.52 мм; 0.62 мм; 0.69 мм

Торговое название каз

Merit Maestro микрокатетері, түзу / S тәрізді / 45° бұрышпен, ұзындығы: 110 см; 130 см; 150 см, диаметрі: 0.52 мм; 0.62 мм; 0.69 мм

Назначение

Предназначен для общего внутрисосудистого применения, включая периферическую и коронарную сосудистые системы с целью контролируемого и избирательного введения диагностических, эмболизирующих или терапевтических материалов в сосуды.

Область применения

Сердечно-сосудистая хирургия

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Grilamid TR55LX (полиамид), Нейлон 12; 66, Оксид титана, Синий фталоцианиновый пигмент, Политетрафторэтилен, Pebax 2533SA01, Фталоцианиновый темно-синий пигмент, Сернокислый барий, Поливинилпирролидон, Фотореактивная сульфоновая соль натрия, Производная Фотохимически реактивного пентаэритрита, Платина , Фталоцианиновый светло-синий пигмент. Стерилизован этиленоксидом

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: Grilamid TR55LX (полиамид), Нейлон 12; 66, Титан тотығы, Көк фталоцианинді пигмент, Политетрафторэтилен, Pebax 2533SA01, Фталоцианинді күңгірт-көк пигмент, Күкіртқышқылды барий, Поливинилпирролидон, Фотореактивті сульфон натрий тұзы, Фотохимиялық реактивті пентаэритрит туындысы, Платина, Фталоцианинді ашық-көк пигмент. Этилен тотығымен стерилизацияланған

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
114966	Микрокатетер сосудистый	Стерильная гибкая однопросветная трубка небольшого диаметра, разработанная для контролируемой инфузии жидкостей (например, тромболитиков, диагностических контрастных веществ) в суперселективные небольшие сосуды (включая внутричерепные, периферические или окклюдированные коронарные сосуды) для ангиографии/лечения, а также, как правило, для доставки изделий (например, имплантатов для эмболизации, проволочных направителей) в извилистые сосуды или через плотные очаги поражения. Может включать ультразвуковой датчик, термодатчик и отверстие на дистальном кончике для размещения проволочного направителя. Изделие не является проводниковым катетером (т.е., не предназначено для доставки других катетеров или терапевтических отведений непосредственно через свой просвет). Это изделие для одноразового использования.