РК-МТ-5№021385

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№021385

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.11.2020

Дата истечения

09.11.2025

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№021385

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Аудиометр MAICO MA 25

Торговое название каз

MAICO MA 25 аудиометрі

Назначение

Для точного измерения слуха

Область применения

Сурдология, Отоларингология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Тестовые сигналы: Чистый и частотно-модулированный тона (пульсирующий и непрерывный) Частоты испытания: Гц 125, 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 Шаги уровня: 5 или 1 дБ Диапазон порогов слуха с наушниками DD45 -10 дБЛ - 100 дБЛ , 70 дБЛ при 0,125 кГц, 90 дБЛ при 0,25 и 8 кГц Класс Аудиометра- класс 4 ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ Размеры: 22,5 см х 18 см х 5,5 см Вес 980 г Источник питания 3 батарейки типа АА (обычно срок службы 100 часов) или дополнительный источник питания

Краткая техническая характеристика каз

Тестілік сигналдар: Таза және жиілік-модуляцияланған тон (пульсирленген және үздіксіз) Сынау жиілігі: Гц 125, 250, 500, 750, 1000, 1500, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 Деңгей қадамдары: 5 немесе 1 дБ 0,125 кГц кезінде dd45 -10 дБЛ - 100 дб , 70 дБЛ құлаққаптары бар есту шектері диапазоны, 0,125 кГц, 0,25 және 8 кГц кезінде 90 дБЛ Аудиометр класы 4 класс ЖАЛПЫ АҚПАРАТ Өлшемдері: 22,5 см х 18 см х 5,5 см Салмағы 980 г Қуат көзі 3 батарейка АА типті (әдетте қызмет ету мерзімі 100 сағат ) немесе қосымша қуат көзі

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
412827	Аудиометр тональный, автоматический	Электроакустическое устройство с автоматизированными функциями выбора формы, частоты, интенсивности и периодичности подачи сигнала, чувствительности датчиков и записи реакции пациента на звуковой раздражитель. Направление изменений уровня громкости сигналов контролируется испытуемым. Автоматический записывающий аудиометр может иметь настройки на подачу сигналов фиксированной частоты или непрерывно меняющиейся/плавающей частоты, а также предусматривать комбинированный режим. Кроме того, возможно наличие переключения между режимами подачи непрерывных и импульсных сигналов.