РК МИ (in vitro)-0№026850

Тип

МИ

Дата регистрации

31.07.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026850

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Двухпросветная система для забора ооцитов Wallace®

Торговое название каз

Ооциттерді алуға арналған екі саңылаулы жүйе Wallace®

Назначение

Вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ)

Область применения

Репродуктология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Системы для забора ооцитов Wallace® представляют собой одноразовые стерильные устройства для трансвагинального забора ооцитов из фолликулов яичников под контролем УЗИ. Устройства состоят из двухпросветной иглы из нержавеющей стали с эхо-маркировкой 1 см на дистальном конце. К проксимальному концу прикреплены пластиковый коннектор и набор трубок. Набор трубок состоит из трубки для переноса, проходящей через силиконовую пробку, и вакуумной соединительной трубки, также проходящей через пробку и оканчивающейся коннектором, совместимым с Люэровским разъемом. На трубке для переноса дополнительный разъем Люэра, позволяющий промывать устройство. Адаптер насоса поставляется в упаковке для подключения вакуумной трубки к источнику вакуума (при необходимости) и совместим с эластичными трубками с внутренним диаметром 4 мм 10,5 мм. Устройства имеют цветовую маркировку. Синий для 16г, Красный для 17г. Код DNS1633 – 950 DNS1633 – 750 DNS1633 – 500 DNS1733 – 950 DNS1733 – 750 DNS1733 - 500 Описание 16г 33см двухпросветная игла с 95 см переходной трубкой 16г 33см двухпросветная игла с 75 см переходной трубкой 16г 33см двухпросветная игла с 50 см переходной трубкой 17г 33см двухпросветная игла с 95 см переходной трубкой 17г 33см двухпросветная игла с 75 см переходной трубкой 17г 33см двухпросветная игла с 50 см переходной трубкой Данные процедуры могут проводиться только лицами, имеющими соответствующую подготовку и знакомыми с методами их проведения. Перед проведением данных процедур ознакомьтесь с соответствующей медицинской литературой для получения информации о методах, осложнениях и возможных рисках. Может использоваться только квалифицированным медицинским персоналом (или под его контролем) в соответствии с местными руководствами, регулирующими процедуру экстракорпорального оплодотворения, если таковые имеются.

Краткая техническая характеристика каз

Ооциттерді алуға арналған екі саңылаулы Wallace® жүйелері аналық бездердің фолликулаларынан УДЗ бақылау арқылы ооциттерді трансвагинальді алуға арналған бір реттік стерильді құрылғылар болып табылады. Құрылғылар дистальді ұшында 1 см жаңғырық-таңбалануы бар тот баспайтын болаттан жасалған екі саңылаулы инеден тұрады. Проксимальді ұшына пластик коннектор және түтікшелер жинағы бекітілген. Түтікшелер жинағы силикон тығын арқылы өтетін тасымалдауға арналған түтікшеден, және тағы да тығын арқылы өтетін әрі Люэр қосқышымен үйлесімді коннектормен аяқталатын вакуумдық жалғағыш түтікшеден тұрады. Тасымалдауға арналған түтікшеде құрылғыны жууға мүмкіндік беретін қосымша Люэр қосқышы бар. Сорғының адаптері вакуумдық түтікшені вакуум көзіне (қажет болса) жалғауға арналған қаптамамен жеткізіледі және ішкі диаметрі 4 мм 10,5 мм иілгіш түтікшелермен үйлесімді. Құрылғылардың түстік таңбалануы бар. Көк 16 г үшін, Қызыл 17 г үшін. Коды DNS1633 – 950 DNS1633 – 750 DNS1633 – 500 DNS1733 – 950 DNS1733 – 750 DNS1733 – 500. Сипаттамасы 95 см өтпелі түтікшемен 16г 33см екі саңылаулы ине. 75 см өтпелі түтікшемен 16 г 33 см екі саңылаулы ине. 50 см өтпелі түтікшемен 16 г 33 см екі саңылаулы ине. 95 см өтпелі түтікшемен 17 г 33 см екі саңылаулы ине. 75 см өтпелі түтікшемен 17 г 33 см екі саңылаулы ине. 50 см өтпелі түтікшемен 17 г 33 см екі саңылаулы ине. Бұл процедураларды тиісті даярлығы бар және оларды жүргізу әдістерімен таныс тұлғалар ғана жүргізе алады. Осы процедураларды жүргізер алдында әдістер, асқынулар және ықтимал қауіптер туралы ақпарат алу үшін тиісті медициналық әдебиеттерден қараңыз. Егер бар болса, экстракорпоральді ұрықтандыру процедураларын реттейтін жергілікті нұсқауларға сәйкес білікті медициналық персонал (немесе оның бақылауымен) ғана қолдануға болады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 28°C, для однократного использования.