РК-ИМН-5№114934

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№114934

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.01.2021

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№114934

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Иглы инъекционные НовоФайн® 31G (0.25 x 6 мм)

Торговое название каз

НовоФайн® 31G (0.25 х 6 мм) инъекциялық инелері

Назначение

Иглы НовоФайн® 31G (0.25 х 6 мм) предназначены для подкожного введения таких жидкостей, как растворы, суспензии и эмульсии, из картриджа совместимой шприц-ручки.

Область применения

Эндокринология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Иглы НовоФайн® 31G (0.25 х 6 мм) имеют особую сверхострую угловую заточку и отполированы электронным способом для обеспечения гладкости поверхности. Они имеют специальное силиконовое покрытие, которое практически устраняет трение - основную причину болевых ощущений во время инъекции. Иглы НовоФайн® 31G (0.25 х 6 мм) имеют тонкие стенки и увеличенный внутренний диаметр, что обеспечивает меньшее сопротивление при введении препарата. Это означает, что требуется меньше усилий для обеспечения более быстрого потока препарата через иглу. Длина иглы 6 мм сводит к минимуму возможность внутримышечного введения препарата. Наружный диаметр иглы 0.25/0.27 мм, внутренний диаметр 0.145-0.160 м

Краткая техническая характеристика каз

НовоФайн® 31G (0.25 х 6 мм) инелері ерекше аса өткір ұшталған және беткейінің тегістігі үшін электронды тәсілмен жылтыратылған. Оның арнайы силикон жабыны бар, ол іс жүзінде қажалуды - инъекция кезінде ауырсынудың негізгі себебін жояды. НовоФайн® 31G (0.25 х 6 мм) инелерінің жақтаулары жұқа және ішкі диаметрі ұлғайтылған, бұл препаратты енгізген кезде кедергінің азаюын қамтамасыз етеді. Бұл ине арқылы препараттың барынша тез ағымын қамтамасыз ету үшін аз күш жұмсауды қажет етеді. Иненің ұзындығы 6 мм, бұл препаратты бұлшықет ішіне енгізу мүмкіндігін азайтады. Иненің сыртқы диаметрі 0.25/0.27 мм, ішкі диаметрі 0.145-0.160 м

Комментарий к сроку хранения

Этот продукт не требует каких-либо особых условий хранения.

код НМИРК	Наименование	Описание
986996	Игла для автоинъектора	Изделие, разработанное для парентерального введения лекарственного средства, содержащегося в картридже, который либо является неотъемлемой частью автоинъектора (шприц-ручки с лекарственным средством), либо прикрепляется или вставляется в автоинъектор. Используется лицами, которые регулярно вводят себе дозы инсулина, гормонов или других лекарственных средств. Изделие, как правило, представляет собой двухконечную иглу из нержавеющей стали различных размеров, которая фиксируется в резьбовом разъеме из пластика в месте соединения с автоинъектором. Изделие поставляется в герметичной стерильной упаковке и может иметь специальную безопасную конструкцию для минимизации риска травмирования иглой. Это изделие для одноразового использования.